HPMC E5 per rivestimento con film di compresse
* Ha un'eccellente solubilità in acqua fredda. Può essere sciolto in una soluzione trasparente mescolando leggermente in acqua fredda. Al contrario, è praticamente insolubile in acqua calda al di sopra dei 60°C e può solo gonfiarsi. È un non ionicocellulosaetere. La sua soluzione non ha carica ionica, non interagisce con sali metallici o composti organici ionici e non reagisce con altre materie prime e ausiliarie nel processo di preparazione;
* Ha una forte antisensibilità e con l'aumento del grado di sostituzione nella struttura molecolare, la sua antisensibilità è più forte e più stabile;
*Ha un carattere metabolico. Essendo un eccipiente farmaceutico, non viene metabolizzato né assorbito, quindi non apporta calorie ai medicinali e agli alimenti. È unico per i medicinali e gli alimenti a basso contenuto calorico, senza sale e non mutageni necessari ai pazienti diabetici. applicabilità;
*È relativamente stabile agli acidi e agli alcali, ma se il valore del pH supera 2-11 ed è influenzato da valori più elevatitemperaturao conservato per lungo tempo, suoviscositàdiminuirà;
* Ha un efficace effetto emulsionante e può essere utilizzato come efficace colloide stabilizzante e protettivo;
* La sua soluzione acquosa ha eccellenti caratteristichefilmproprietà di formazione ed è un buon materiale di rivestimento per compresse e pillole. Il film da esso formato presenta i vantaggi di essere incolore e resistente e l'aggiunta di glicerina può anche migliorarne la plasticità
Idrossipropilmetilcellulosa(HPMC), HPMC è bianco o bianco latte, inodore e insapore, polvere o granuli fibrosi, la perdita all'essiccazione non supera il 10%, può essere sciolto in acqua fredda ma non in acqua calda, lentamente in acqua calda Si gonfia, peptizza, forma un soluzione colloidale viscosa, si raffredda fino a diventare una soluzione e di conseguenza diventa un gel quando riscaldato. Di solito viene utilizzato negli eccipienti farmaceutici e può essere utilizzato comeaddensante,disperdente,emulsionante e agente filmogeno.
Formula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH oppure-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Specificaapplicazionee intervallo di viscosità
Viscosità Applicazione |
60 anni HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Legante del nucleo del farmaco |
50 |
50 |
100 |
Isolamento della compressa |
5~50 |
5~50 |
|
Rivestimento con pellicola della compressa |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Lento~rilascio |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
film |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Capsula sostenuta~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Specifica
Tipo Articolo |
60 anni HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metossi% |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
% di idrossipropile |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
Temperatura del gel ℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
Viscosità mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Materia insolubile in acqua |
% |
<0.4 |
||
Perdita all'essiccamento |
% |
≤4,5 |
||
Residuo bruciato |
% |
<1.4 |
||
Metallo pesante |
ppm |
<10 |
||
Sale di arsenico |
ppm |
<2 |
||
Limite microbico |
Numero totaleDi aerobicobatteri |
ufc/g |
≤600 |
|
Muffe e lieviti totali |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Non verificato |
Applicato alle caratteristiche mediche
QuestoProdottoè un eccipiente farmaceutico multifunzionale, che può essere utilizzato come addensante, disperdente, emulsionante, agente filmogeno, ecc. Come rivestimento filmico e adesivo nelle preparazioni solide orali, può migliorare significativamente la stabilità e la dissoluzione dei farmaci e migliorare la impermeabile delle compresse. Può anche essere utilizzato come coadiuvante nella sospensione, come materiale di matrice nelle preparazioni oftalmiche, come materiale di scheletro nello scheletro di gel idrofilo compresse a rilascio prolungato ~ e compresse galleggianti intragastriche. Gli indicatori sono conformi alla farmacopea USP, EP e cinese.
Imballaggio e stoccaggio HPMC
Fusto o busta di plastica in carta rivestita con sacca interna in film di polietilene. Peso netto di ogni bagaglio: 25 kg.
Proteggere dal sole e dalla pioggia durante lo stoccaggio e il trasporto.
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