HPMC E5 per capsule HPMC vuote
*È di natura semisintetica, derivato dalla piantacellulosa,
*Il problema della reticolazione con gli eccipienti è totalmente assente poiché, ilpolimeroè privo di aminoacidi,
*Può essere utilizzato per una varietà di materiali di riempimento contenenti gruppi aldeidici,
*Si dissolve facilmente in acqua fredda dando una soluzione colloidale grazie alla proprietà di gelificazione termica reversibile,
*Forma un flessibilefilmdi dimensioni controllate,
*L'acqua non agisce come plastificanteHPMC.
La capsula vuota HPMC ora non contiene componenti di origine animale; sono stati sviluppati circa 30 anni fa alla ricerca di un'alternativa altrettanto ecologica alle pillole di gelatina resistenti. Dalla loro creazione, le compresse HPMC hanno guadagnato una quota di mercato nel settore internazionale delle capsule vuote grazie alla loro origine naturale, ad una richiesta accelerata di prodotti vegetariani e allo straordinario equilibrio delle capsule con la diffusione di API.
Formula HPMCSpecifica
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH oppure-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Capsula vegetaleSpecifica
Articolo |
Risultati |
||
Tenuta |
grano |
≤1 |
|
Friabilità |
grano |
≤2 |
|
Limite temporale della disintegrazione |
min |
≤15 |
|
Residuo bruciato |
Trasparente |
% |
≤2 |
Semi trasparente |
% |
≤4 |
|
Opaco |
% |
≤6 |
|
Perdita all'essiccamento |
% |
≤8 |
|
Metallo pesante |
ppm |
≤10 |
|
Sale di arsenico |
ppm |
≤2 |
|
Limite microbico |
Numero totaledi aerobicobatteri |
ufc/g |
≤1000 |
Muffe e lieviti totali |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
Non verificato |
|
Stafilococco aureo totale |
ufc/g |
Non verificato |
HPMCSpecifica
Articolo |
Risultati |
||
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
|
ML-E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Materia insolubile in acqua |
% |
<0.4 |
|
Perdita all'essiccamento |
% |
≤4,5 |
|
Residuo bruciato |
% |
<1.2 |
|
Metallo pesante |
ppm |
<10 |
|
Sale di arsenico |
ppm |
<2 |
|
Metossi(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Idrossipropile (2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Limite microbico |
Numero totaleDi aerobicobatteri |
ufc/g |
≤600 |
Muffe e lieviti totali |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
Non verificato |
Caratteristiche dicapsule vegetali
La capsula ha un'elevata trasparenza e un buon colore.
Buona formabilità e solidità dopo l'immersione nella colla, che favorisce maggiormente la sformatura.
Il guscio della capsula ha uno spessore uniforme e una buona tenacità.
Non contiene cloroetanolo e gli indicatori di metalli pesanti soddisfano i requisiti della Farmacopea statunitense ed europea.
Imballaggio e stoccaggio HPMC
Fusto o busta di plastica in carta rivestita con sacca interna in film di polietilene. Peso netto di ogni bagaglio: 25 kg.
Proteggere dal sole e dalla pioggia durante lo stoccaggio e il trasporto.
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