HPMC per rivestimento con film di grado farmaceutico
*È di natura semisintetica, derivato dalla cellulosa vegetale, *Il problema della reticolazione con gli eccipienti è totalmente assente in quanto, il polimero è privo di amminoacidi, *Può essere utilizzato per una varietà di materiali di riempimento contenenti gruppo aldeidico, *Si dissolve facilmente in acqua fredda dando una soluzione colloidale grazie alla proprietà di gelificazione termica reversibile, *Forma un film flessibile di dimensioni controllate, *L'acqua non agisce come plastificante per HPMC.
HPMC ( Idrossipropilmetilcellulosa ) Le capsule sono in due pezzi capsule a base di materie prime cellulosiche che soddisfano esigenze vegetariane, religiose, culturali e politiche. Questi capsule vegetali sono una forma di dosaggio attraente e completamente naturale che conserva tutti i vantaggi: facile da deglutire, maschera efficacemente gusto e odore e consente la visibilità del prodotto. Le capsule HPMC sono inoltre prive di amido, glutine e conservanti e soddisfano le rigorose esigenze dietetiche dei clienti che scelgono uno stile di vita vegetariano. Le capsule HPMC sono state sviluppate sia per i prodotti Health Supplements che per Nutraceutical.
Formula HPMC Specifica
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH oppure-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Capsula vegetale Specifica
Articolo |
Risultati |
||
Strettezza |
grano |
≤1 |
|
Friabilità |
grano |
≤2 |
|
Limite di tempo per la disintegrazione |
Min |
≤15 |
|
Residui di combustione |
Trasparente |
% |
≤2 |
Semitrasparente |
% |
≤4 |
|
Opaco |
% |
≤6 |
|
Perdita all'essiccamento |
% |
≤8 |
|
Metallo pesante |
ppm |
≤10 |
|
Sale di arsenico |
ppm |
≤2 |
|
Limite microbico |
Numero totale di aerobico batteri |
UFC/G |
≤1000 |
Totale muffe e lieviti |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
UFC/G |
Non estratto |
|
Staphylococcus aureus totale |
UFC/G |
Non estratto |
Specifica HPMC
Articolo |
Risultati |
||
|
ML-E3 |
Cp |
2,4 ~ 3,5 |
Cp |
3,6 ~ 4,5 |
||
Cp |
4,6 ~ 5,5 |
||
ph |
5,5 ~ 7,5 |
||
Materia insolubile in acqua |
% |
<0,4 |
|
Perdita per essiccazione |
% |
≤4.5 |
|
Residui di combustione |
% |
<1.2 |
|
Metallo pesante |
Ppm |
<10 |
|
Sale di arsenico |
Ppm |
<2 |
|
Metossi(2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Idrossipropile(2910) |
% |
7,0 ~ 12,0 |
|
Limite microbico |
Numero totale di batteri aerobici |
UFC/G |
≤600 |
Totale muffe e lieviti |
UFC/G |
≤60 |
|
Escherichia coli |
UFC/G |
Non estratto |
Caratteristiche delle capsule vegetali
La capsula ha un'elevata trasparenza e un buon colore.
Buona formabilità e solidità dopo l'immersione nella colla, che è più favorevole alla sformatura.
L'involucro della capsula ha uno spessore uniforme e una buona tenacità.
Non contiene cloroetanolo e gli indicatori dei metalli pesanti soddisfano i requisiti della farmacopea statunitense ed europea.
Confezionamento e stoccaggio HPMC
Fusto o sacchetto di plastica di carta foderato di polietilene pellicola sacca interna. Peso netto di ogni borsa: 25 kg.
Proteggere dal sole e dalla pioggia durante lo stoccaggio e il trasporto.
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