E4 per capsule HPMC vuote

*È di natura semisintetica, derivato dalla cellulosa vegetale,

*Il problema della reticolazione con gli eccipienti è totalmente assente in quanto il polimero è esente da aminoacidi,

*Può essere utilizzato per una varietà di materiali di riempimento contenenti gruppi aldeidici,

*Si dissolve facilmente in acqua fredda dando una soluzione colloidale grazie alla proprietà di gelificazione termica reversibile,

*Forma un film flessibile di dimensioni controllate,

*L'acqua non agisce come plastificante per HPMC.


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Dettagli del prodotto

Le capsule HPMC non contengono ingredienti di derivazione animale; sono stati sviluppati circa 30 anni fa durante la ricerca di un'alternativa altrettanto efficiente alle capsule di gelatina dura. Dalla loro introduzione, le capsule HPMC hanno acquisito una quota di mercato nel settore globale delle capsule vuote grazie alla loro origine naturale, alla crescente domanda di prodotti vegetariani e all'eccellente stabilità delle capsule con una varietà di API.


Formula HPMCSpecifica

Idrossipropilmetilcellulosa per capsule vegetali

(n-2)/2

OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH oppure-[OCH2CH(CH3)]OCH3


Specifiche della capsula vegetale

Articolo

Risultati

Tenuta

grano

≤1

Friabilità

grano

≤2

Limite temporale della disintegrazione

min

≤15

Residuo bruciato

Trasparente

%

≤2

Semi trasparente

%

≤4

Opaco

%

≤6

Perdita all'essiccamento

%

≤8

Metallo pesante

ppm

≤10

Sale di arsenico

ppm

≤2

Limite microbico

Numero totaledi aerobicobatteri

ufc/g

≤1000

Muffe e lieviti totali

ufc/g

≤100

Escherichia coli

ufc/g

Non verificato

Stafilococco aureo totale

ufc/g

Non verificato


HPMCSpecifica

Articolo

Risultati

Viscosità

ML-E3

cp

2.4~3.5

ML-E4

cp

3.6~4.5

ML-E5

cp

4.6~5.5

pH


5.5~7.5

Materia insolubile in acqua

%

<0.4

Perdita all'essiccamento

%

≤4,5

Residuo bruciato

%

<1.2

Metallo pesante

ppm

<10

Sale di arsenico

ppm

<2

Metossi(2910)

%

28.0~30.0

Idrossipropile (2910)

%

7.0~12.0

Limite microbico

Numero totaleDi

aerobicobatteri

ufc/g

≤600

Muffe e lieviti totali

ufc/g

≤60

Escherichia coli

ufc/g

Non verificato


Caratteristiche delle capsule vegetali

La capsula ha un'elevata trasparenza e un buon colore.

Buona formabilità e solidità dopo l'immersione nella colla, che favorisce maggiormente la sformatura.

Il guscio della capsula ha uno spessore uniforme e una buona tenacità.

Non contiene cloroetanolo e gli indicatori di metalli pesanti soddisfano i requisiti della Farmacopea statunitense ed europea.

capsule vegetaliCaratteristiche delle capsule vegetaliSpecifica HPMCCapsula vegetale


Imballaggio e stoccaggio HPMC

Fusto o busta di plastica in carta rivestita con sacca interna in film di polietilene. Peso netto di ogni bagaglio: 25 kg.

Proteggere dal sole e dalla pioggia durante lo stoccaggio e il trasporto.

HPMC per capsula vegetale


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